因为美国患者寻求类似的授权,澳大利亚将裸盖菇素和摇头丸处方合法化

澳大利亚政府重新安排了迷幻药 psilocybin 和 MDMA,以便为患有创伤后应激障碍 (PTSD) 和难治性抑郁症的人提供药物。

这些物质并未被合法化以广泛使用,但通过将它们列入该国药物法规下的附表 8 治疗用途,符合所需标准的精神科医生将能够开出迷幻药。这些药物将保留在更严格的附表 9 中,以防未经授权使用。

澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 在周五的一份通知中表示:“该决定承认目前患有特定治疗抵抗性精神疾病的患者缺乏选择。”

它说,“这意味着从 7 月 1 日开始,裸盖菇素和摇头丸可以在受控医疗环境中用于治疗” 。“然而,患者在迷幻剂辅助心理治疗期间可能很脆弱,需要控制措施来保护这些患者。”

“该决定是在向 TGA 申请重新分类毒物标准中的物质、广泛的公众咨询、专家小组的报告以及从药品调度咨询委员会收到的建议之后做出的。

目前没有经过 TGA 评估的质量、安全性和有效性的含有裸盖菇素或摇头丸的获批产品。然而,这项修正案将允许授权的精神科医生获得并合法地向他们照顾的患者提供含有这些物质的特定‘未经批准’的药物,用于这些特定用途。”

这正是美国倡导者希望看到的行政行为类型,特别是考虑到美国食品和药物管理局 (FDA) 将裸盖菇素和 MDMA 指定为突破性疗法。

“澳大利亚的政策变化是每个国家都应该考虑的:受苦的人,无论国籍,都需要更多机会获得新的治疗方法,”总部位于美国的多学科迷幻研究协会执行董事里克多布林在一份新闻稿中说。“我们希望这一公告将鼓励更多的国际讨论和合作,以获得迷幻疗法和全面的药物政策改革。”

加利福尼亚州参议员 Scott Wiener (D) 发起了使拥有某些迷幻药合法化的立法,称澳大利亚的发展是“好消息”。

在美国,缉毒局 (DEA) 去年再次拒绝了重新安排裸盖菇素的请愿书和一名医生要求联邦豁免获得和管理绝症患者的迷幻药的请求,这在联邦法院引发了一系列新的法律挑战。

华盛顿州姑息治疗专家 Sunil Aggarwal 一年多来一直在与 DEA 争夺裸盖菇素的使用权。但该机构拒绝了他将这种物质置于较低药物时间表中的请求,以及医生根据联邦“试用权”(RTT) 法提出的豁免请求。

该案的律师马特·佐恩 (Matt Zorn) 在一篇博客文章中表示,在针对 DEA 的案件中,澳大利亚改革的过程“正是我们正在寻求做的”。

“我唯一想强调的是这是怎么发生的。申请人于 2022 年 6 月请求政府重新安排裸盖菇素和摇头丸。该申请提供了支持将裸盖菇素和摇头丸移至附表 8 的证据——这些药物在严格的法律控制下可合法获得。几个月前,澳大利亚政府做出了不重新安排的临时决定。数千人参与。您可以阅读回复。大多数人反对临时决定。今天(在澳大利亚),政府改变了方向,允许未经批准的摇头丸和裸盖菇素在严格限制下用于治疗。”

DEA 还面临来自两党立法者的越来越大的政治压力,他们采取了额外的步骤来提供额外的国会澄清,在上届会议上向众议院和参议院提交了配套法案,以重申 RTT 政策的范围应包括附表 I 药物,如裸盖菇素。

该立法将对现有法规的文本进行技术修正,其主要目的是澄清——面对 DEA 的反对—— 前总统唐纳德特朗普签署成为法律的 RTT 政策 已经意味着患有晚期健康状况的患者可以获得并使用经过临床试验的研究药物,即使它们是附表 I 受控物质。

这些法案是在两党国会议员以众议员 Earl Blumenauer (D-OR) 为首发出一封信后大约六个月提交 的,要求 DEA 允许绝症患者使用裸盖菇素作为研究性治疗,而不必担心联邦起诉。

去年,Sens. Cory Booker (D-NJ) 和 Brian Schatz (D-HI)分别敦促联邦高级官员 提供有关迷幻药治疗潜力研究的最新情况,认为正在进行的联邦禁令阻碍了研究。

布克在 10 月份发布了一段视频,他谈到了像 psilocybin 这样的迷幻药如何作为附表 I 药物受到联邦法律的严格控制,这对它们施加了“很多限制”。

“但与此同时,我们在许多研究中取得了巨大突破,”他说,并特别指出裸盖菇素和摇头丸“在帮助患有创伤后应激障碍、创伤、甚至焦虑和抑郁的人方面显示出令人难以置信的结果。”

(以上由麻生二郎引自麻时刻,不代表本站观点,不做投资参考,若有侵权请告知下架)

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *